OPTIMASI PEMISAHAN CARBOPLATIN DAN 1,1-SIKLOBUTAN ASAM DIKARBOKSILAT DALAM SEDIAAN INJEKSI DENGAN METODE KCKT
Kode Repository :SKK30/AME/21
NPM :062117037
Nama :Amelia Monika
Pembimbing 1 :-Dr.Leni Heliawati M.Si
Pembimbing 2 :-Uswatun husanah M.Si
Abstrak :-OPTIMASI PEMISAHAN CARBOPLATIN DAN 1,1-SIKLOBUTAN
ASAM DIKARBOKSILAT DALAM SEDIAAN INJEKSI DENGAN
METODE KCKT
Amelia Monika
Program Studi Kimia, Fakultas MIPA, Universitas Pakuan, Bogor, Indonesia
Abstrak
Sediaan injeksi carboplatin adalah obat yang bertindak dengan mengganggu pembelahan sel yang
berkembang biak dengan cepat terutama sel kanker, seperti kanker ovarium. Carboplatin dapat terhidrolisis
menjadi cemarannya yaitu 1,1-siklobutan asam dikarboksilat (CBDCA), cemaran CBDCA harus
memenuhi syarat uji batas. Penelitian ini mengacu terhadap British Pharmacopeia, perlu dilakukan
optimasi agar sistem kromatografi yang optimal didapatkan sehingga metode tersebut dapat digunakan
untuk analisis rutin dan diaplikasikan untuk pengujian cemaran CBDCA dalam sediaan injeksi carboplatin.
Pada penelitian ini dilakukan penggantian kolom berdasarkan ukuran partikel yaitu C18 3.9 x 300 mm 10
μm menjadi C18 3.9 x 300 mm 5 μm karena tidak terjadinya pemisahan antara peak carboplatin dan
CBDCA pada larutan uji kesesuaian sistem (UKS), lalu dilakukan optimasi pada laju alir yaitu 1.3 mL/min,
1.5 mL/min dan 2.0 mL/min, dilakukan pula optimasi pada suhu penyimpanan sampel sediaan injeksi
carboplatin yang telah dipreparasi pada suhu 5 oC , 15 oC, dan 25 oC. Penentuan konten yang dilakukan
dengan kolom C18 3.9 x 300 mm 5 μm pada laju alir 1.3 mL/min dan suhu penyimpanan sampel yang telah
dipreparasi 5 oC mendapatkan hasil yang paling optimal menggunakan KCKT. Parameter validasi meliputi
spesifisitas, linearitas, limit of detection (LoD), limit of quantitation (LoQ), akurasi dan presisi
(pengulangan dan reproduksibilitas) dengan hasil masing-masing adalah tidak adanya interferensi peak
CBDCA; R= 0.9999; S/N= 8.8; S/N= 16.1; 102.4– 105.8 %; RSD= 1.8 %; RSD= 2.7 %. Metode yang telah
dioptimasi dan divalidasi dapat digunakan untuk penentuan cemaran CBDCA sebagai pengujian rutin
dalam rangka pengawasan kualitas produk sediaan injeksi carboplatin.
Kata Kunci: Sediaan Injeksi Carboplatin, CBDCA, Optimasi Metode, Validasi, KCKT